Fiche · Biotech · Direction industrielle GMP
Plant Director BPF / GMP Biotech-Pharma
Pilote un site de production biotech-pharma en environnement BPF (bonnes pratiques de fabrication) / GMP (Good Manufacturing Practice). Responsable production, qualité, EHS, HR site et budget. Interface autorités (ANSM, EMA, FDA) sur les inspections et les mises à jour de dossier CMC.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Anticiper les inspections FDA / EMA plutôt que les subir.
C · Pourquoi le poste existe
Piloter production + qualité + EHS + HR + budget sans crisper les équipes techniques.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée110 k€
p75 · senior160 k€
80 k€100 k€120 k€140 k€160 k€180 k€
Proxy de marché
Ordre de grandeur France, fixe brut annuel. Variable 20-30 % + LTI selon la taille du groupe. Fourchette dépendante de la taille du site (50 à 400 collaborateurs), de la complexité produit (stérile / non stérile) et des inspections FDA / EMA.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Piloter la production biotech-pharma en environnement BPF / GMP (batch release, capacité, planning industriel).
- M·02Garantir la conformité qualité, EHS et réglementaire du site (inspections ANSM, EMA, FDA).
- M·03Manager le site (production, qualité, maintenance, EHS, HR) et le budget opérationnel.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Direction site industriel biotech-pharma BPF / GMPEnvironnement stérile ou aseptique (fill and finish, biologics)Interface autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA)Management de site 50-400 collaborateursAnglais courant obligatoire
Signaux à chercher
- S·01Maintenir un site en conformité BPF / GMP en continu, y compris pendant les scale-ups et modifications process.
- S·02Anticiper les inspections FDA / EMA plutôt que les subir.
- S·03Piloter production + qualité + EHS + HR + budget sans crisper les équipes techniques.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
Head of Production ou Head of Manufacturing biotech
→
Étape 02
Plant Director BPF / GMP Biotech-Pharma
→
- Vous êtes ici
VP Manufacturing Europe ou Chief Manufacturing Officer
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
Écoles ingénieur (Centrale, Mines, ENSIC, Chimie ParisTech)
Voir le vivier
École
AgroParisTech
Voir le vivier
École
Écoles pharma (Paris, Strasbourg)
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09 / ET MAINTENANT