Ingénieur Validation CSV & Data Integrity Biotech

À propos du rôle

Ingénieur Validation CSV & Data Integrity Biotech joue un rôle structurant sur des organisations où la technicité, la qualité d’exécution et la crédibilité marché pèsent directement sur la performance.

Chez SKS TALENTS, ce type de poste demande souvent un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l’organisation.

Pourquoi les entreprises recrutent ce rôle

• Traduire des contraintes réglementaires en exigences testables et pragmatiques.
• Faire converger qualité, IT, production et métiers sans créer de lourdeur.
• Avoir une discipline documentaire irréprochable sans perdre le terrain.

Repères de rémunération

55kEUR - 85kEUR

Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d’exposition stratégique du poste.

Repere indicatif a calibrer selon le grade, la taille de l'entreprise, la localisation et le niveau d'exposition. A recouper avec Aon RMCD / benchmarks de remuneration et, quand disponible, avec Glassdoor.

Missions frequentes

• Définir le plan de validation CSV (V-model, URS, risk assessment, protocoles, rapports).
• Auditer et fiabiliser les contrôles data integrity (ALCOA+) sur les systèmes critiques.
• Accompagner les équipes lors d'audits, inspections et revues qualité.

Compétences clés

• CSV
• Data integrity
• GxP
• Risk assessment
• Validation documentation

Ce qu'il faut pour exceller

• Traduire des contraintes réglementaires en exigences testables et pragmatiques.
• Faire converger qualité, IT, production et métiers sans créer de lourdeur.
• Avoir une discipline documentaire irréprochable sans perdre le terrain.

Parcours fréquent

• Validation engineer
• CSV lead
• Quality systems / validation manager

Etudes recommandees

Nous relions chaque parcours recommandé à des viviers déjà présents dans la base écoles SKS TALENTS, puis au site officiel de l’établissement quand il est connu.

Ecoles et viviers possibles

Ces viviers sont les plus cohérents avec le rôle, le secteur et les parcours recommandés de la fiche.