Fiche · Medical Vet · Direction réglementaire
Head of Regulatory Affairs Europe Santé Animale
Pilote les enregistrements et la conformité réglementaire à l'échelle européenne (EMA) pour un portefeuille santé animale. Définit la stratégie réglementaire, orchestre les soumissions, anime l'interface autorités et manage une équipe réglementaire senior.
02 / À PROPOS
Un rôle structurant, là où la technicité pèse sur la performance.
Sur des organisations où la qualité d'exécution et la crédibilité marché conditionnent le chiffre, ce poste demande un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l'organisation.
A · Pourquoi le poste existe
B · Pourquoi le poste existe
Anticiper les évolutions du cadre EMA et adapter la stratégie du portefeuille.
C · Pourquoi le poste existe
Naviguer entre exigences science, business et compliance sans compromis dangereux.
03 / RÉMUNÉRATION
Repères de package.
Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d'exposition stratégique du poste.
p25 · entrée90 k€
p75 · senior140 k€
60 k€80 k€100 k€120 k€140 k€160 k€
Proxy de marché
Ordre de grandeur France, fixe brut annuel. LTI, stock-options et bonus annuel en supplément (10-25% du fixe). Fourchette dépendante du portefeuille (mono-produit vs multi-thérapeutique), de la taille des équipes managées et de la dimension internationale.
Indice de confiance
À croiser avec l'ancienneté, la taille de l'équipe, le périmètre international et la complexité technique.
À pondérer
Pénurie locale, exposition COMEX, périmètre international et structure du package (variable, BSPCE, intéressement).
04 / MISSIONS
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Définir et déployer la stratégie réglementaire européenne du portefeuille santé animale.
- M·02Piloter les soumissions, variations et interactions avec EMA / autorités nationales.
- M·03Manager l'équipe réglementaire, orchestrer les partenariats consultants et anticiper les évolutions cadre EU.
05 / COMPÉTENCES
Ce qu'il faut pour exceller.
Compétences clés
Réglementation santé animale européenne (EMA, VMD, DCVMP)Stratégie réglementaire multi-paysManagement d'équipe réglementaireInterface autorités et négociationAnglais courant obligatoire
Signaux à chercher
- S·01Comprendre les spécificités réglementaires vétérinaires vs pharma humaine.
- S·02Anticiper les évolutions du cadre EMA et adapter la stratégie du portefeuille.
- S·03Naviguer entre exigences science, business et compliance sans compromis dangereux.
06 / PARCOURS
Le chemin fréquent
vers ce poste.
Trois jalons typiques observés dans la base SKS Talents. Non normatifs, mais utiles pour cadrer un brief.
Étape 01
Regulatory Affairs Specialist / Manager
→
Étape 02
Head of Regulatory pays / région
→
- Vous êtes ici
Head of Regulatory Europe / Global
07 / ÉTUDES & VIVIERS
Écoles recommandées.
Viviers rapprochés de la base écoles SKS Talents et de pages de formation officielles.
École
ENVA (Maisons-Alfort)
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École
Oniris
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École
VetAgro Sup
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École
ENVT
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École
UniLaSalle Rouen
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École
Université d'Angers
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École
Faculté de pharmacie Strasbourg
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09 / ET MAINTENANT