UDI & Labelling Specialist IVDR (IVD)

À propos du rôle

UDI & Labelling Specialist IVDR (IVD) joue un rôle structurant sur des organisations où la technicité, la qualité d’exécution et la crédibilité marché pèsent directement sur la performance.

Chez SKS TALENTS, ce type de poste demande souvent un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l’organisation.

Pourquoi les entreprises recrutent ce rôle

• Tenir un systeme de documentation robuste et scalable.
• Eviter les changements tardifs qui cassent la supply chain et les kits.
• Etre capable d'expliquer les exigences aux equipes non-regulatory.

Repères de rémunération

55kEUR - 90kEUR + bonus

Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d’exposition stratégique du poste.

Repere indicatif pour un specialiste UDI/labeling en medtech/IVD. A calibrer selon volume references, geographies et maturite IVDR.

Missions frequentes

• Piloter les exigences UDI et etiquetage (formats, langues, claims) pour les produits IVD.
• Coordonner les changes (packaging, IFU, fiches techniques) avec quality et supply.
• Mettre en place des controles et rituels pour reduire les erreurs et accelerer les releases.

Compétences clés

• UDI / labeling
• IVDR literacy
• Document control
• Change management
• Cross-functional coordination

Ce qu'il faut pour exceller

• Tenir un systeme de documentation robuste et scalable.
• Eviter les changements tardifs qui cassent la supply chain et les kits.
• Etre capable d'expliquer les exigences aux equipes non-regulatory.

Parcours fréquent

• Regulatory specialist
• Labeling specialist
• UDI & labeling lead

Etudes recommandees

Nous relions chaque parcours recommandé à des viviers déjà présents dans la base écoles SKS TALENTS, puis au site officiel de l’établissement quand il est connu.

Ecoles et viviers possibles

Ces viviers sont les plus cohérents avec le rôle, le secteur et les parcours recommandés de la fiche.