Regulatory Affairs Specialist IVDR (IVD)

À propos du rôle

Regulatory Affairs Specialist IVDR (IVD) joue un rôle structurant sur des organisations où la technicité, la qualité d’exécution et la crédibilité marché pèsent directement sur la performance.

Chez SKS TALENTS, ce type de poste demande souvent un cadrage fin entre expertise métier, exposition managériale et maturité de l’organisation.

Pourquoi les entreprises recrutent ce rôle

• Rendre la complexité réglementaire lisible pour les équipes produit et qualité.
• Anticiper les points bloquants pour éviter les retards de mise sur le marché.
• Tenir une discipline documentaire audit-ready.

Repères de rémunération

60kEUR - 95kEUR

Le package final dépend du scope, de la localisation, du niveau de pénurie et du degré d’exposition stratégique du poste.

Repere indicatif a calibrer selon le grade, la taille de l'entreprise, la localisation et le niveau d'exposition. A recouper avec Aon RMCD / benchmarks de remuneration et, quand disponible, avec Glassdoor.

Missions frequentes

• Construire et maintenir la documentation technique et les preuves de conformité.
• Coordonner qualité, clinique, R&D, industriels et partenaires externes.
• Préparer audits, interactions et jalons critiques du cycle de vie réglementaire.

Compétences clés

• IVDR
• Technical documentation
• Regulatory strategy
• Quality interfaces
• Stakeholder management

Ce qu'il faut pour exceller

• Rendre la complexité réglementaire lisible pour les équipes produit et qualité.
• Anticiper les points bloquants pour éviter les retards de mise sur le marché.
• Tenir une discipline documentaire audit-ready.

Parcours fréquent

• Regulatory specialist
• Regulatory affairs manager
• Head of regulatory IVD

Etudes recommandees

Nous relions chaque parcours recommandé à des viviers déjà présents dans la base écoles SKS TALENTS, puis au site officiel de l’établissement quand il est connu.

Ecoles et viviers possibles

Ces viviers sont les plus cohérents avec le rôle, le secteur et les parcours recommandés de la fiche.