Responsable Pharmacovigilance Vétérinaire (QPPV Veterinary)
Le ou la Responsable Pharmacovigilance Vétérinaire garantit l’organisation, la conformité et la performance du dispositif de pharmacovigilance des médicaments vétérinaires : gestion continue des signaux, gestion des cas, inspections et audits, interface avec les autorités.
Ce que ce rôle fait
concrètement.
- M·01Mettre en place et maintenir le système de pharmacovigilance : process, SOP, gouvernance, formation.
- M·02Superviser la gestion des cas : collecte, codage, évaluation, narratifs, soumission.
- M·03Conduire la gestion continue des signaux : détection, analyse, escalade, CAPA.
- M·04Piloter les obligations de suivi liées à la gestion des signaux, en lien avec la base de données de pharmacovigilance de l’Union.
- M·05Assurer la conformité data et qualité : audit trail, complétude, traçabilité, indicateurs opérationnels utiles.
- M·06Préparer et accompagner inspections et audits (autorités, partenaires, due diligence).
- M·07Gérer les interfaces : affaires réglementaires, qualité, médical et vétérinaire, manufacturing, supply, juridique.
- M·08Encadrer les prestataires (PV vendor, centres d’appel) et les accords de pharmacovigilance avec les partenaires.
Le métier en profondeur.
Réponse directe
Le ou la Responsable Pharmacovigilance Vétérinaire structure et pilote la pharmacovigilance des médicaments vétérinaires pour garantir la conformité réglementaire et la maîtrise du risque pour l’animal. Dans l’Union européenne, le règlement (UE) 2019/6 impose au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de désigner une personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance (souvent appelée QPPV), qui réside et exerce dans l’Union. Le poste sécurise la gestion des cas, la gestion continue des signaux et la préparation aux inspections.
Compétences
Techniques
- Réglementation des médicaments vétérinaires et exigences de pharmacovigilance (UE, France, international selon le périmètre).
- Gestion des cas et des workflows de pharmacovigilance, standards internes de qualité de cas.
- Gestion des signaux : détection, évaluation, documentation, décisions, CAPA.
- Inspection readiness : conduite d’audit, gestion d’écarts, plans de remédiation.
- Data literacy : capacité à questionner des extractions, leur cohérence, leurs biais et leurs limites.
- Anglais professionnel pour les interfaces internationales.
Soft skills
- Rigueur, sens du détail et capacité à prioriser en contexte d’incident.
- Leadership transverse, influence sans autorité hiérarchique.
- Pédagogie pour former des équipes non spécialistes aux réflexes de collecte et de qualité.
- Prise de décision et escalade claire (risque, temps, conformité).
Tension marché
D’après notre lecture du marché :
- Le poste croise des compétences rarement réunies : réglementation, vigilance, qualité, data et inspection.
- La responsabilité est forte, avec une exposition directe au risque de conformité et de réputation.
- Les profils expérimentés sont peu mobiles.
- Les entreprises de santé animale présentes sur plusieurs zones recherchent des profils capables d’opérer en environnement international.
Implications business
- Risques si le poste est sous-dimensionné : non-conformités, observations en inspection, retards, décisions de sécurité tardives, tensions avec les partenaires.
- Opportunités : un système de pharmacovigilance robuste renforce la confiance des autorités, clients et partenaires, améliore la maîtrise du risque et accélère les décisions portefeuille.
- Impacts organisationnels : clarifier les rôles entre pharmacovigilance, affaires réglementaires, qualité et médical, et sécuriser les accords avec les partenaires.
Parcours et formations
- Parcours fréquents : vétérinaire, pharmacien ou scientifique (biologie, toxicologie, épidémiologie) spécialisé en sécurité et vigilance, ou profils qualité et affaires réglementaires ayant basculé vers la pharmacovigilance.
- Formations utiles : bases de pharmacovigilance, réglementation UE, gestion de la qualité, audit, gestion des signaux.
- À éviter en recrutement : confondre gestion de cas pure et pilotage du système et de l’inspection readiness, qui relèvent de niveaux de séniorité différents.
Rémunération
La rémunération dépend surtout de la séniorité (pilotage ou exécution), du périmètre géographique, du niveau de responsabilité (personne qualifiée désignée ou rôle support) et de l’exposition aux inspections. Sur le marché, le premium se concentre sur les profils ayant déjà vécu une inspection ou une remédiation et porté des décisions sur les signaux et les CAPA.
Faits vérifiés
- Le cadre de l’Union européenne pour les médicaments vétérinaires est le règlement (UE) 2019/6.
- Ce règlement (article 77, paragraphe 8) impose au titulaire de désigner une ou plusieurs personnes qualifiées responsables de la pharmacovigilance, qui résident et exercent dans l’Union, avec une seule personne qualifiée par dossier permanent du système de pharmacovigilance.
- Selon l’EMA, depuis le 28 janvier 2022, les titulaires d’autorisation de mise sur le marché n’ont plus à soumettre de rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) : ils doivent mener une gestion continue des signaux, fondée sur les déclarations enregistrées dans la base de données de pharmacovigilance de l’Union.
Liens utiles
- Règlement (UE) 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires (EUR-Lex)
- Pharmacovigilance for veterinary medicines (EMA)
Lecture SKS TALENTS
En santé animale, la pharmacovigilance est un poste d’assurance de valeur : il réduit le risque et fluidifie les décisions produit et partenariats. Les recrutements réussis clarifient le mandat (pouvoir d’escalade, accès aux données, gouvernance CAPA) avant même la prise de poste.