Repères
CPO, DRH
CPO, DRH · Medical Vet · 10 min
Les Regulatory Affairs en pharma vétérinaire couvrent l'enregistrement EMA/ANMV, la pharmacovigilance et le suivi post-AMM des médicaments animaux. Un.e Head of Regulatory Affairs pilote dossiers MUMS, variations et conformité GMP. Nos missions terrain montrent une tension forte sur les profils seniors maîtrisant à la fois exigences européennes et spécificités espèces de rente.
Réponse courte : les affaires réglementaires en santé animale sont pénuriques parce qu’elles demandent une posture rare : rigueur compliance, capacité à documenter, et compréhension concrète du terrain. Quand le portefeuille s’internationalise, l’exigence monte encore.
Les missions clés combinent : stratégie réglementaire (dossiers, variations), coordination interne (qualité, médical, production), et pilotage du risque (exigences, délais, arbitrages). Sur les organisations matures, l’interface pharmacovigilance devient centrale.
Pour un.e DRH, le cadrage utile est de préciser : types de produits, exposition internationale, niveau d’autonomie, et niveau de « pression documentaire » (audits, inspections, délais de soumission). Cela conditionne la séniorité et l’attractivité.
Pour un.e COO, l’objectif est d’éviter l’effet « goulot » : sans une gouvernance simple (priorités, la clarte des responsabilites individuelles perdent du temps et les délais s’allongent.
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Sources : LEEM (industrie du médicament) et Ordre national des vétérinaires (écosystème/profession).