Repères
CEO, COO, DRH
CEO, COO, DRH · Biotech · 7 min
Réponse courte : la data integrity n’est pas un sujet « QA ». C’est un sujet de confiance dans votre exécution. Si vos données (LIMS, MES, instruments) ne sont pas fiables, tout devient fragile : libération, investigations, audits, et même décisions business.
Les entreprises qui s’en sortent ne font pas « plus de compliance ». Elles priorisent les systèmes critiques, clarifient qui décide, et mettent en place des routines simples (revues, logs, changes) que le terrain peut tenir.
La pénurie sur les profils Data Integrity / CSV vient de cette double exigence : comprendre les contraintes GxP et comprendre la réalité IT/ops. Ce rôle existe pour transformer une exigence d’audit en système utilisable.
Micro-FAQ : par quoi commencer ? Par une cartographie des systèmes critiques et des risques, puis par un plan d’action piloté (ownership, CAPA, evidence) sur 90 jours.
Angle recrutement : cherchez des profils capables de parler au terrain (production/labo) et de garder une logique risk-based, pas seulement documentaire.
Sources : France Biotech (lecture écosystème) et LEEM (repères industrie du médicament).
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