Repères
COO, DRH
COO, DRH · Biotech · 11 min
Réponse courte : en thérapie cellulaire, le goulot d’étranglement n’est pas seulement la science. C’est la capacité à produire de façon robuste, documentée et conforme. Les pénuries se concentrent donc sur les profils « qualité + exécution ».
Les fonctions les plus critiques se situent autour de : production en environnement exigeant, assurance qualité (GMP, deviations, change control), QC (méthodes, libération), qualification/validation, MSAT/tech transfer, et planification/supply quand les lots sont rares et coûteux.
Pour un COO, l’enjeu est de stabiliser la chaîne : standardiser ce qui doit l’être, simplifier les routines (revues, CAPA, rituels), et éviter de créer une documentation impossible à maintenir. Sans cela, la vitesse se dégrade.
Pour un DRH, le cadrage utile est de préciser le « niveau de preuve » attendu : type d’audits, maturité du site, exposition multi-sites, et responsabilité sur la libération. Cela conditionne le niveau de séniorité.
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Sources : France Biotech (Panorama) et LEEM (industrie du médicament).