Repères
COO, DRH
COO, DRH · Biotech · 11 min
La fabrication de therapie cellulaire concentre trois tensions de staffing : profils QA/QP rompus aux ATMP, superviseurs production maitrisant le batch autologue, et un.e Head of Manufacturing capable d'industrialiser sans perdre la conformite GMP. Nos missions Life Sciences montrent que ces postes restent ouverts six a neuf mois faute de viviers formes en France.
Réponse courte : en thérapie cellulaire, le point de blocage critique dans la chaine industrielle la science. C’est la capacité à produire de façon robuste, documentée et conforme. Les pénuries se concentrent donc sur les profils « qualité + exécution ».
Les fonctions les plus critiques se situent autour de : production en environnement exigeant, assurance qualité (GMP, deviations, change control), QC (méthodes, libération), qualification/validation, MSAT/tech transfer, et planification/supply quand les lots sont rares et coûteux.
Pour un.e COO, l’enjeu est de stabiliser la chaîne : standardiser ce qui doit l’être, simplifier les routines (revues, CAPA, rituels), et éviter de créer une documentation impossible à maintenir. Sans cela, la vitesse se dégrade.
Pour un.e DRH, le cadrage utile est de préciser le « niveau de preuve » attendu : type d’audits, maturité du site, exposition multi-sites, et responsabilité sur la libération. Cela conditionne le niveau de séniorité.
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Sources : France Biotech (Panorama) et LEEM (industrie du médicament).